| 活動名稱 |
相關資料 |
| 109年藥品GDP業者說明會 |
►藥品GDP實務管理
(謝綺雯 科長/衛生福利部食品藥物管理署)
►原料藥實施GDP時程及申請流程
(黃聖淮 稽查員/衛生福利部食品藥物管理署)
►藥商實務管理最新現況分享-藥品組
(簡妤庭 審查員/衛生福利部食品藥物管理署)
►原料藥業者實務經驗分享
(楊健宏 總經理/川聖貿易股份有限公司)
►GDP輔導訪查常見缺失案例分享
(林秀珍 顧問/社團法人中華民國學名藥協會) |
109年藥品GDP主題論壇(二)－RP人員職責及
自我查核管理 |
►RP人員之職責說明與實務分享
(張盛梅 品保經理/衛采製藥股份有限公司)
►藥商之自我查核管理與矯正預防
(張簡雅青 博士/社團法人中華民國學名藥協會) |
109年藥品GDP主題論壇(一)－藥商實務分享
－倉儲管理篇 |
►藥品GDP自有倉儲規劃與管控
(蕭俐慧 執行副總/吉帝藥品股份有限公司)
►藥品GDP委外倉儲評估與管理
(曾心怡 藥事法規經理/台田藥品股份有限公司) |
108年藥品GDP主題論壇(二)－藥品GDP溫控及冷鏈
儲運管理要點 |
►藥品倉儲及冷藏庫管理
(王秀如 協理/百略醫學科技股份有限公司)
►藥品運輸車輛管理、►藥品配送包裝管控
(張淑青 品保副理/瑪里士實業有限公司) |
108年藥品GDP主題論壇(一)－藥品GDP規範之
實務應用分享 |
►藥品GDP規範之實務應用分享(第1章)、 ►(第4章)、
►(第2、6、8章)
(蔡佳澄 QA Lead/台灣優時比貿易有限公司)
►藥品GDP規範之實務應用分享(第3、5、7、9章)
(薛伃珮 品保經理/英商葛蘭素史克消費保健用品
股份有限公司台灣分公司) |
108年藥品GDP業者說明會 |
►藥品GDP管理實務與最新現況
(謝綺雯 科長/衛生福利部食品藥物管理署)
►第一階段GDP後續管理說明
(林中豪 專員/衛生福利部食品藥物管理署)
►第二階段GDP申請流程說明
(鍾綺 視察/衛生福利部食品藥物管理署)
►藥商管理實務分享
(林莆鏵 審查員/衛生福利部食品藥物管理署)
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| 107年藥品GDP業者說明會(二) |
►藥品GDP管理實務與現況
(謝綺雯 科長/衛生福利部食品藥物管理署)
►如何配合稽查及後續改善作業
(鍾綺 視察/衛生福利部食品藥物管理署)
►國際GDP稽查缺失分析
(林中豪 專員/衛生福利部食品藥物管理署)
►API之GDP條文解說
(黃聖淮 稽查員/衛生福利部食品藥物管理署) |
107年藥品GDP主題論壇(三)－倉儲及運輸溫控
管理要點 |
►GDP主題論壇(四)倉儲及運輸溫控管理要點
(林昌佑 品保經理/美商台灣愛德華生命科學股份有限公司) |
107年藥品GDP主題論壇(三)－倉儲軟硬體配置及
委外作業管理 |
►GDP主題論壇(三)倉儲軟硬體配置及委外作業管理
(蔡岦翰 品保經理/應元化學製藥股份有限公司)
(薛伃珮 品保經理/英商葛蘭素史克消費保健用品
股份有限公司台灣分公司) |
| 107年藥品GDP主題論壇(二)－文件制定與實務分享 |
►GDP主題論壇(二)文件制定及實務分享
(林孜如 執行協理兼品質總監/優生製藥股份有限公司)
(曾心怡 藥事法規經理/台田藥品股份有限公司) |
107年藥品GDP主題論壇(一)－稽查準備經驗與
品質系統導論 |
►GDP主題論壇(一)稽查準備經驗與品質系統導論
(蕭俐慧 副總經理/吉帝藥品股份有限公司)
(張盛梅 品保經理/衛采製藥股份有限公司) |
| 107年藥品GDP業者說明會 |
►藥品GDP管理實務與現況
(謝綺雯 科長/衛生福利部食品藥物管理署)
►GDP法規解析與常見缺失說明(上)
(鍾綺 視察/衛生福利部食品藥物管理署)
►GDP法規解析與常見缺失說明(下)
(林中豪 專員/衛生福利部食品藥物管理署) |