GDP相關法規及資訊

藥品GDP相關法規  連結
         西藥藥品優良製造規範 (第三部：運銷)
         西藥優良運銷準則
         西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法
         國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)人用藥品
        原料藥優良運銷規範之中英對照文件
 
藥品GDP相關申請資料&文件範例 (TFDA公告)  連結
       食品藥物管理署 GDP檢查申請資料
       食品藥物管理署 GDP 許可
       變更/新增登記事項申請資料
       廠商基本資料 (Site Master File, SMF)
       GDP相關SOP範例
 
藥品GDP相關資訊  連結
       符合PIC/S GDP藥商名單
       101~104年輔導性訪查績優廠商名單
       藥品GDP宣導影片
  

註：更多詳細資訊亦可至衛生福利部食品藥物管理署「藥品GDP專區」查詢。
(食品藥物管理署首頁>業務專區>製藥工廠管理(GMP/GDP)，或點此連結  )

TOP
Copyrights © 2016 社團法人中華民國學名藥協會 All Rights Reserved.