| 類型 |
內容/主旨 |
公佈日期 |
| [承辦] |
113年藥品GDP輔導性訪視申請(免費) |
113.04.11 |
| [轉知] |
從事冷鏈藥品儲存與配送作業時應維持其仿單所載之儲存溫度
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113.03.27 |
| [主辦] |
113年藥品GDP系列課程(確定開班) |
113.01.31 |
| [轉知] |
配合我國推動西藥實施西藥優良運銷準則(GDP)政策，從事藥品批發、輸入及
輸出之西藥販賣業藥商應依時程取得西藥運銷許可 |
113.01.29 |
| [轉知] |
112年藥品GDP業者說明會(販賣業) |
112.08.11 |
| [轉知] |
112年西藥GDP訪視 (已截止) |
112.08.10 |
| [轉知] |
112年藥品GDP主題論壇 |
112.07.31 |
| [轉知] |
訂定「實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程」 |
112.07.27 |
| [轉知] |
預告訂定「實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程」草案。 |
112.05.08 |
| [活動] |
112年藥品優良運銷規範(GDP)業者說明會 |
112.04.27 |
| [公告] |
112年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請(免費) (已截止) |
112.01.30 |
| [公告] |
TGPA輔導方案(自費) |
- |
| [轉知] |
食藥署持續推動西藥藥品全面實施優良運銷準則(GDP)事宜，請提前因應準備並檢視
藥商許可執照營業項目。 |
111.11.15 |
| [轉知] |
配合我國推動實施西藥優良運銷準則(GDP)政策，建請轉知所屬醫療機構，將藥商符合GDP
納入醫院藥品採購作業之參考。 |
111.11.15 |
| [轉知] |
食藥署持續推動藥商全面實施西藥優良運銷準則(GDP)，應確保藥品之採購、儲存及供應作業
於供應鏈中符合GDP相關規範。 |
111.11.14 |
| [公告] |
111年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請(免費) (已截止) |
111.01.27 |
| [活動] |
111年主題論壇-藥品GDP實務分享及委外作業管理要點 |
111.08.16 |
| [轉知] |
食藥署持續推動西藥藥品全面實施優良運銷準則(GDP)事宜 |
111.08.03 |
| [轉知] |
111年藥品優良運銷規範(GDP)業者說明會 |
111.03.07 |
| [轉知] |
重申藥商從事西藥批發運銷活動時，應符合西藥優良運銷準則(GDP)之相關規定 |
111.02.25 |
| [活動] |
110年藥品GDP主題論壇-品質系統管理 |
110.10.06 |
| [活動] |
111年藥品優良運銷規範(GDP)業者說明會 |
110.02.26 |
| [活動] |
109年藥品GDP主題論壇(2)-RP人員職責及自我查核管理 |
109.06.16 |
| [活動] |
109年藥品優良運銷規範(GDP)業者說明會 |
109.06.16 |
| [轉知] |
為維護民眾用藥品質安全，藥商應落實西藥運銷管理。 |
109.02.10 |
| [轉知] |
食品藥物管理署108年11月27日召開全面實施「西藥優良運銷準則」 (GDP)協商會議紀錄1份 |
108.12.10 |
| [轉知] |
訂定「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、 方式及時程-
須冷鏈儲存及運輸之西藥製劑」之配套措施 |
108.05.13 |
| [轉知] |
訂定「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、 方式及時程-
須冷鏈儲存及運輸之西藥製劑」 |
108.05.10 |
| [轉知] |
為強化原料藥運銷管理，藥商應落實各項藥品販賣運銷紀錄之管理。 |
108.04.24 |
| [轉知] |
藥商、藥局及醫療機構於流通藥品應遵守藥事法相關規定 |
108.02.19 |
| [轉知] |
預告訂定販賣業藥商實施西藥優良運銷準則相關草案 |
108.02.15 |
| [轉知] |
西藥優良運銷準則(GDP)第二階段協商會議紀錄 |
108.01.10 |
| [轉知] |
國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)人用藥品原料藥優良運銷規範之中英對照 |
107.10.16 |
| [轉知] |
西藥優良運銷準則之施行項目及時程 |
107.09.14 |
| [轉知] |
西藥優良運銷準則 |
107.01.02 |
| [轉知] |
西藥藥品優良運銷規範(GDP)第二階段實施時程討論會 會議記錄 |
106.12.20 |
| [轉知] |
西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法 |
106.11.03 |
| [轉知] |
落實委外儲存與運輸作業管理 |
106.10.26 |
| [轉知] |
重申藥品分包裝應符合GMP |
106.07.19 |
| [轉知] |
106.06.05藥業公、協、學會溝通會議會議紀錄 |
106.06.20 |
| [轉知] |
GDP第二階段問卷調查 |
106.05.31 |
| [轉知] |
實施西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）應注意事項 |
106.04.13 |
| [轉知] |
藥品之買賣應向具藥商許可執照者採購 |
106.03.20 |
| [轉知] |
藥品GDP施行時程之配套措施 |
105.05.23 |
| [轉知] |
105.04.18 藥品GDP業者協商會會議紀錄 |
105.05.18 |
| [轉知] |
廠商基本資料（Site Master File, SMF）製備說明 |
105.03.30 |
| [轉知] |
西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）之施行項目及時程 |
105.02.18 |
| [轉知] |
持有西藥製劑藥品許可證之販賣業藥商應符合「西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）」 |
105.02.18 |