學名藥問答集

Q1	什麼是學名藥?
A1	學名藥（Generic Drug）是指原廠藥（Brand drug）的專利權過期後，其他合格藥廠可以以同樣成份與製程生產已核准之藥品，且其在用途、劑型、安全性、療效、給藥途徑、品質、等各項特性上，皆可以與原廠藥完全相同。

Q2	學名藥是否如原廠藥般安全?
A2	是的。學名藥在上市前要經過衛生主管機關層層嚴格審核，其成分及作用原理皆與原廠藥相同，因此其安全性以及可能的風險也與原廠藥相同。

Q3	學名藥是否如原廠藥有效?
A3	是的，其他合格藥廠以同樣成份與製程生產已核准之藥品，且其在用途、劑型、安全性、療效、給藥途徑、品質、等各項特性上，皆可以與原廠藥完全相同，因此療效也會同樣有效。

Q4	為何學名藥較便宜?
A4	學名藥較原廠藥便宜，主要是因為原廠藥商投入大量資金於新藥研發，也因為原廠藥受到專利權的保護，在專利期間享有市場獨占。當專利期滿，合格藥廠審核通過後合法生產學名藥，學名藥不需要大幅投入昂貴的新藥臨床實驗成本，產品開發之時程與費用比較低，因此價格也較便宜。

Q5	學名藥生產廠商的生產設備是否較差?
A5	不會。目前國內生產學名藥廠商，皆已獲得GMP的認證，無論是在製程或是設備上都具相當高的水準。