Q1:

什麼是學名藥?

A1:

學名藥(Generic Drugs)指原廠藥的專利權過期後,其他合格藥廠依原廠藥申請專利時所公開的資訊,產製相同化學成分藥品。學名藥不僅安全可靠,且其效果、品質與療效皆與原廠藥相同。

   
 

Q2:

學名藥是否如原廠藥般安全?

A2:

是的。學名藥在上市前要經過衛生主管機關層層嚴格審核,其成分及作用原理皆與原廠藥相同,因此其安全性以及可能的風險也與原廠藥相同。

   
 

Q3:

學名藥是否如原廠藥有效?

A3:

是的。學名藥的品質、強度、純度以及穩定度都如同原廠藥,因此療效當然相同。

   
 

Q4:

學名藥是否會在體內殘留較久的時間?

A4:

學名藥(Generic Drugs)指原廠藥的專利權過期後,其他合格藥廠依原廠藥申請專利時所公開的資訊,產製相同化學成分藥品。學名藥不僅安全可靠,且其效果、品質與療效皆與原廠藥相同。

   
 

Q5:

為何學名藥較便宜?

A5:

學名藥較原廠藥便宜,主要是因為原廠藥商投入大量資金於嘗試新藥研發以及市場行銷,也因此原廠藥受到專利權的保護,在專利期間享有專利獨賣的權利。當專利期滿,合格藥廠皆可提出申請,經過審核通過後合法生產學名藥。此外學名藥不需要大幅投入昂貴的新藥臨床實驗成本,產品開發之時程與費用比較低,在市場競爭的機制下,其價格自然會較原廠藥來的便宜。

   
 

Q6:

學名藥生產廠商的生產設備是否較差?

A6:

不會。目前國內生產學名藥廠商,皆已獲得cGMP的認證,無論是在製程或是設備上都具相當高的水準。

   
 
 

社團法人 中華民國學名藥協會
TAIWAN GENERIC PHARMACEUTICAL ASSOCIATION 版權所有 © 2007 All Rights Reserved
104台北市中山區松江路72號9樓 Tel: 02-25314389  Fax:02-25371389