|
● 美國學名藥市場
2006年美國於原廠藥品市場銷售約為$220.6 billion，而學名藥約為$54.1
billion，而美國前五大學名藥廠分別為：Teva Pharmaceuticals
USA、Mylan Laboratories Inc.、Novartis (Sandoz)、Watson
Pharmaceuticals以及Mallinckrodt。而在美國橘皮書（Orange
Book）所列出的11,487種藥品裡，有8,730種藥品有其對應的學名藥產品。
在美國，學名藥品占處方藥中的63%，而每年用於超過十億次的處方之中。在2006年，最常被用處方的前十大學名藥物分別為：Acetaminophen、Hydrocodone、Hydrochlorothiazide、Lisinopril、Amoxicillin、Metformin、Levothyroxine、Atenolol、Albuterol以及Furosemide。
2006年的學名藥平均零售價格為$32.23，而原廠藥的平均零售價格則為$111.02。根據一份1998年由國會預算辦公室（Congressional
Budget
Office）所完成的報告指出：學名藥為消費者每年節省約80-100億美元。
根據IMS
HEALTH的資料，2006年美國學名藥市場成長了22.3%，而在2007年及2008年專利即將到期之熱門原廠藥則分別價值270億及290億美元。
（資料來源：美國學名藥協會網站）
●
歐洲學名藥市場
在歐洲，增加處方前十大成分的學名藥品，可以降低20-48%的支出1。在德國，可以節省47%或十億歐元以上。在美國，增加處方降血脂的學名藥品，可以節省五十一億美元以上。
(資料來源: 1. Sustaining generic medicines
markets in Europe, 2. 2004 generic drug
usage report, express scripts, Inc.)
●
加拿大學名藥市場
學名藥市場發展之機會與挑戰- 以加拿大為例
在全球的處方藥市場中，學名藥因其成份、品質、藥效等與原廠的品牌藥沒有太大的差異，價格卻可能不到品牌藥的一半，因此在過去幾年當中，美國及部份的歐洲市場，例如法國與德國，學名藥在處方藥
市場的占有率逐年增加，學名藥挾其價格的競爭優勢，在各國都有相當的成長率，尤其在已開發的國家當中，因為健保醫藥支出每年不斷攀升，基於經濟利益的考量下，學名藥的數量與種類，有快速成長的趨勢。
以加拿大的市場而例，學名藥在處方藥市場銷售值的占有率，從1990年的9.3%上升到2001
年的13.3%(2001
年銷售值成長較前一年增加11.2%)。就數量而言，學名藥在零售處方藥的占有率從1990
年的26.2%攀升至1998 年的41.7%，到2001 年的39.9%(相較於2000
年成長了6.7%)。這些數字說明了學名藥在加拿大醫藥市場的蓬勃發展，但也間接道出品牌處方藥與學名藥價格的懸殊差異。
加拿大政府為了縮減不斷增加的健保醫藥支出，持續引進各種學名藥，鼓勵學名藥產業的發展，因而吸引了國際性及當地藥廠對學名藥的投資，在80
年代末90
年代初期，有許多高價值的藥品專利過期，加上強制認證與各省對藥品審核制度的建立，使得學名藥市場在加拿大快速擴張，同時也造就了大型的學名藥藥廠，目前Apotex
及Novopharm
為加拿大最主要的兩家學名藥藥廠，其產出提供了加拿大四分之一的處方藥用量。根據估計
2001 年學名藥獲利將超過15 億加幣，學名藥的使用每年為加拿大節省約12
億加幣的支出，這個數字每年不斷增加中。
加拿大學名藥市場隨著處方藥需求的增加而成長，從地區性到全球性藥廠的相繼出現，市場對象也延伸至拉丁美洲、東歐、東亞及美國等地。但近幾年由於產業環境的變化不斷，使得加拿大學名藥市場面臨許多的挑戰，為原本就競爭激烈的加拿大學名藥市場，帶來更多的變化。
首先是政策面的影響，原本擁有專利保護的品牌藥一旦過期，其他的藥廠便可以製造低成本的學名藥來取代高價的品牌藥。但在1993
年加拿大通過的專利法案(Bill
C-97)及相關立法中，設立了特別法庭審理有關新學名藥上市時間，如果品牌藥廠提起訴訟，新學名藥在2年內不准上市，甚至在更長的時間當中不舉辦任何的聽證會。另外在同一法案中，即使出口的學名藥在出口國沒有專利保護，但卻仍受限於加拿大專利的管制，使得有意開展國外市場的學名藥藥廠，將製造轉移至加拿大以外的地區，以規避法案；而這個出口限制，也造成無法將這些救命的低價學名藥，供應給需求甚高的第三世界。
加拿大的藥品審核，除了必須先得到全國性審查機構的通過，還必須經過各省的審核，不同省份對藥物審查條件有自行的規定與長短不一的核准時間，依省份不同，差異小至一個月，大至七個月。在最近的研究報告中指出，自1995
年到1999 年間，由於繁複冗長的審查，造成34 種藥物因核准延遲平均每星期130
萬加幣的損失。
專利的保護，藥品審核的繁瑣與時間的延宕，再加上來自某些開發中國家，例如中國與印度的低價供應政策，這些不利的因素，不但阻礙了加拿大學名藥市場的發展，也間接造成就業機會的外移，降低出口投資意願等問題。但以全球的角度來看，在未來的幾年當中，許多重要藥物的專利相繼到期，再加上人口結構的變化，老年者及相關疾病的數目增加，對於藥品的需求相對提高，品牌藥藥價又始終高居不下，健保醫藥支出年年升高，為兼顧醫藥的質與量，各國在學名藥的使用比例也相對增加，因此不論是加拿大或是其他學名藥的製造國，學名藥市場的前景與獲利是可以被預期的。
臺灣目前也積極的加入學名藥市場，從最上游的原料供應到原有的成品製造基礎，希望能透過學名藥的穩定獲利，來支持新藥的開發。因為學名藥的短期獲利效應，國內製藥大部份以學名藥的為主，在僧多粥少的情況下，造成彼此間嚴重的價格競爭，雖然政府單位制訂了相關法案，為了幫助國內製藥產業的發展，只是法案的內容，需要做長期全面性的考量，避免片面性的利益分配，否則顧此失彼，造成更嚴重的惡性競爭，非但對國內製藥產業的提昇沒有幫助，也間接造成大量外商撤廠，就業機會的外移。雖然加拿大與臺灣，兩者環境不盡相同，但加國在學名藥發展所曾面臨的問題，是值得我們作為借鏡。
（資料來源：網路資料）
●
日本學名藥市場
日本一年製藥業的出廠總值大約為二兆日圓，其中約5%為學名藥，而日本政府近年來積極推動要提高學名藥的比例至20%。
（資料來源：工商時報）
|
